Результат лікування Даклатаcвіром та низькою дозою Софосбувіру пацієнтів з хронічною хворобою нирок V Д стадії та вірусним гепатитом С

Ключові слова: вірусний гепатит С, противірусна терапія прямої дії, хронічна хвороба нирок, софосбувір, лікування.

Анотація

Швидке прогресування хронічної хвороби нирок (ХХН) спостерігається у пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С (HCV) порівняно з неінфікованими. Незважаючи на високу ефективність противірусних засобів прямої дії, їх вартість є обмежуючим фактором для застосування в країнах, що розвиваються.

 Мета. Це дослідження мало на меті оцінити ефективність поєднаного застосування Даклатасвіру з низькою дозою Софосбувіру у лікуванні HCV-інфекції у пацієнтів ХХН V Д стадії.

 Методи. У дослідження було включено 82 серопозитивних пацієнти з ХХН V Д стадії та вірусним гепатитом С. Період спостереження  без противірусних засобів склав півроку. Пацієнтів, які залишились серопозитивними, поділили на дві групи. Перша група включала 26 (37%) пацієнтів, які отримували лікування половинною дозою Софосбувіру [200 мг] та Даклатасвіру (60 мг), до другої групи увійшли 44 (63%) пацієнти, які отримували повну дозу Софосбувіру (400 мг) та Велпатасвір (100 мг), незалежно від генотипу протягом 12 тижнів.

Результати. У 12 (14%) пацієнтів спостерігалась спонтанна ремісія HCV-інфекції. Усі пацієнти, які отримували противірусні засоби досягли стійкої вірусологічної відповіді: через 12 тижнів лікування РНК HCV не визначалась. У групі повної дози Софосбувіру не було помітних гастроінтестинальних побічних ефектів. Усі пацієнти добре переносили противірусні засоби прямої дії. Жоден пацієнт не припиняв протитивірусну терапію через побічні ефекти.

Висновки. У цьому дослідженні спонтанна HCV сероконверсія становила 14%. Низька доза Софосбувіру разом із Даклатасвіром була безпечною та такою ж ефективною, як повна доза Софосбувіру у поєднанні з Велпатасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С у пацієнтів з ХХН V Д. Низька доза Софосбувіру може бути рекомендована для лікування вірусного гепатиту С у пацієнтів з ХХН V Д.

Завантаження

Дані завантаження ще не доступні.

Посилання

Fissell RB, Bragg-Gresham JL, Woods JD, Jadoul M, Gillespie B, Hedderwick SA, Rayner HC, Greenwood RN, Akiba T, Young EW. Patterns of hepatitis C prevalence and seroconversion in hemodialysis units from three continents: the DOPPS. Kidney Int. 2004;65:2335–2342. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00649.x

Fabrizi F, Dixit V, Dixit V. Impact of hepatitis C on survival in dialysis patients: A link with cardiovascular mortality? J Viral Hepat. 2012;19:601–607. doi: 10.1111/j.1365-2893.2012.01633.x

AASLD-IDSA. Recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C. [cited 2018 Feb 2]. Available from: https://www.hcvguidelines.org. Accessed 26 Jan 2018.

Roth D, Nelson D, Bruchfeld A, Liapakis A, Silva M, Monsour H Jr, Martin P, Pol S, Londoño MC, et al. Grazoprevir plus elbasvir in treatment-naive and treatment experienced patients with hepatitis C virus genotype 1 infection and stage 4-5 chronic kidney disease (the C-SURFER study): A combination phase 3 study. Lancet. 2015;386:1537–1545. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00349-9.

Pockros PJ, Reddy KR, Mantry PS, Cohen E, Bennett M, Sulkowski MS, Bernstein DE, et al. Efficacy of Direct-Acting Antiviral Combination for Patients With Hepatitis C Virus Genotype 1 Infection and Severe Renal Impairment or End-Stage Renal Disease. Gastroenterology. 2016;150(7):1590-1598. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.078.

Gane E, Lawitz E, Pugatch D, Papatheodoridis G, Bräu N, Brown A, et al. Glecaprevir and Pibrentasvir in patients with HCV and severe renal impairment. N Engl J Med 2017;377:1448-1455. doi: 10.1056/NEJMoa1704053

Duseja A, Choudhary NS, Gupta S, Dhiman RK, Chawla Y, Sakhuja V. Treatment of chronic hepatitis C in end stage renal disease: experience at a tertiary care centre. Trop Gastroenterol. 2012;33(3):189–192. doi:10.7869/tg.2012.47

Gordon CE, Uhlig K, Lau J, Schmid CH, Levey AS, Wong JB. Interferon treatment in hemodialysis patients with chronic hepatitis C virus infection: a systematic review of the literature and meta-analysis of treatment efficacy and harms. Am J Kidney Dis. 2008;51(2):263–277. doi:10.1053/j.ajkd.2007.11.003

Alavian SM, Tabatabaei SV. Meta-analysis of factors associated with sustained viral response in patients on hemodialysis treated with standard or pegylated interferon for hepatitis C infection. Iran J Kidney Dis. 2010;4(3):181–194.

Okoh EJ, Bucci JR, Simon JF, Harrison SA. HCV in patients with end-stage renal disease. Am J Gastroenterol. 2008;103(8):2123–2134. doi:10.1111/j.1572-0241.2008.01981.x

Carrion AF, Fabrizi F, Martin P. Should ribavirin be used to treat hepatitis C in dialysis patients?. Semin Dial. 2011;24(3):272–274. doi:10.1111/j.1525-139X.2011.00851.x

Liu CH, Huang CF, Liu CJ, Dai CY, Liang CC, Huang JF, Hung PH, Tsai HB, Tsai MK, Chen SI, Lin JW, et al. Pegylated interferon-α2a with or without low-dose ribavirin for treatment-naive patients with hepatitis C virus genotype 1 receiving hemodialysis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013;159(11):729-38. doi: 10.7326/0003-4819-159-11-201312030-00005.

AASLD/IDSA HCV Guidance Panel. Hepatitis C guidance: AASLD-IDSA recommendations for testing, managing, and treating adults infected with hepatitis C virus. Hepatology. 2015;62(3):932–954. doi:10.1002/hep.27950.

 Cornpropst M, Denning J, Clemons D, et al. The effect of renal impairment and end stage renal disease on the single-dosepharmacokinetics of PSI-7977 [abstract 1101]. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL), April 18-22, 2012, Barcelona. doi: 10.1016/S0168-8278(12)61113-1

Smolders EJ, de Kanter CT, van Hoek B, Arends JE, Drenth JP, Burger DM. Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Hepatitis C Virus Drugs in Patients with Liver and/or Renal Impairment. Drug Saf. 2016;39(7):589–611. doi:10.1007/s40264-016-0420-2.

Choudhary NS, Kumar A, Bodh V, Bansal SB, Sharma R, Jain M, Saigal S, Saraf N. Efficacy and safety of sofosbuvir-based regimens in chronic hepatitis C patients on dialysis. Indian J Gastroenterol. 2017;36(2):113-116. doi: 10.1007/s12664-017-0735-7.

Saxena V, Koraishy FM, Sise ME, Lim JK, Schmidt M, Chung RT, Liapakis A, Nelson DR, Fried MW, Terrault NA; HCV-TARGET. Safety and efficacy of sofosbuvir-containing regimens in hepatitis C-infected patients with impaired renal function. Liver Int. 2016;36(6):807-16. doi: 10.1111/liv.13102.

Singh T, Guirguis J, Anthony S, Rivas J, Hanouneh IA, Alkhouri N. Sofosbuvir-based treatment is safe and effective in patients with chronic hepatitis C infection and end stage renal disease: a case series. Liver Int. 2016;36(6):802–806. doi:10.1111/liv.13078.

European Association for the Study of the Liver. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol. 2017;66(1):153–194. doi:10.1016/j.jhep.2016.09.001

EMA. Daklinza product information. 2015. Avaible from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/daklinza-epar-product-information_en.pdf

Garimella T, Wang R, Luo WL, Hwang C, Sherman D, Kandoussi H, Marbury TC, Alcorn H, Bertz R, Bifano M. Single-dose pharmacokinetics and safety of daclatasvir in subjects with renal function impairment. Antivir Ther. 2015;20(5):535-43. doi: 10.3851/IMP2941.

Taneja S, Duseja A, De A, Mehta M, Ramachandran R, Kumar V, Kohli HS, Gupta KL, Dhiman RK, Chawla Y. Low-Dose Sofosbuvir Is Safe and Effective in Treating Chronic Hepatitis C in Patients with Severe Renal Impairment or End-Stage Renal Disease. Dig Dis Sci. 2018 May;63(5):1334-1340. doi: 10.1007/s10620-018-4979-6.

Choudhary NS, Kumar A, Bodh V, Bansal SB, Sharma R, Jain M, Saigal S, Saraf N. Efficacy and safety of sofosbuvir-based regimens in chronic hepatitis C patients on dialysis. Indian J Gastroenterol. 2017 Mar;36(2):113-116. doi: 10.1007/s12664-017-0735-7.

Desnoyer A. Sofosbuvir in hemodialysis: 400mg daily of only the day of hemodialysis? [abstract no. 19]. 16th international workshop of clincial pharmacology of HIV and hepatitis therapy, 26 May 2015, Washington, DC.

Gane EJ, Robson RA, Bonacine M, et al. Safety, antiviral efficacy, and pharmacokinetics of sofosbuvir in patients with severe renal impairment. In: 65th annual meeting of the American association for the study of liver diseases, 7 Nov 2014. Boston, MA; 2014.

Bhamidimarri KR, Czul F, Peyton A, Levy C, Hernandez M, Jeffers L, Roth D, Schiff E, O'Brien C, Martin P. Safety, efficacy and tolerability of half-dose sofosbuvir plus simeprevir in treatment of Hepatitis C in patients with end stage renal disease. J Hepatol. 2015;63(3):763-5. doi: 10.1016/j.jhep.2015.06.004.

Sperl J, Frankova S, Kreidlova M, Merta D, Tothova M, Spicak J. Combination of sofosbuvir and daclatasvir in the treatment of genotype 3 chronic hepatitis C virus infection in patients on maintenance hemodialysis. Ther Clin Risk Manag. 2017;13:733–738. doi:10.2147/TCRM.S133983

Li M, Chen J, Fang Z, Li Y, Lin Q. Sofosbuvir-based regimen is safe and effective for hepatitis C infected patients with stage 4-5 chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Virol J. 2019;16(1):34. doi:10.1186/s12985-019-1140-x

Foster GR, Afdhal N, Roberts SK, Brau N, Gane EJ, Pianko S, et al. Sofosbuvir and velpatasvir for HCV genotype 2 and 3 infection. N Engl J Med. 2015;373(27):2608–17. doi:10.1056/ NEJMoa1512612.

Feld JJ, Jacobson IM, Hezode C, Asselah T, Ruane PJ, Gruener N, et al. Sofosbuvir and velpatasvir for HCV genotype 1, 2, 4, 5, and 6 infection. N Engl J Med. 2015;373(27):2599–607. doi:10. 1056/NEJMoa1512610.

Mogalian E, German P, Yang CY, Moorehead L, Brainard D, McNally J, et al. Evaluation of transporter and cytochrome P450mediated drug-drug interactions between pan-genotypic HCV NS5A inhibitor GS-5816 and phenotypic probe drugs [abstract O_07]. 15th international workshop on clinical pharmacology of HIV & hepatitis therapy, 19–21 May 2014, Washington, DC.

Borgia SM, Dearden J, Yoshida EM, Shafran SD, Brown A, Ben-Ari Z, Cramp ME, Cooper C, et al. Sofosbuvir/velpatasvir for 12 weeks in hepatitis C virus-infected patients with end-stage renal disease undergoing dialysis. J Hepatol. 2019;71(4):660-665. doi: 10.1016/j.jhep.2019.05.028.


Переглядів анотації: 611
Завантажень PDF: 18910
Опубліковано
2020-04-16
Як цитувати
Mostafi, M., Jabin, M., Chowdhury, Z., Khondoker, M., Ali, S., Tamanna, R., Rezwan, R., & Alomgir, S. (2020). Результат лікування Даклатаcвіром та низькою дозою Софосбувіру пацієнтів з хронічною хворобою нирок V Д стадії та вірусним гепатитом С. Український Журнал Нефрології та Діалізу, (2(66), 3-8. https://doi.org/10.31450/ukrjnd.2(66).2020.01