Забезпечення хімічної та мікробіологічної безпеки води для гемодіалізу або гемодіафільтрації.  Клінічні рекомендації Української асоціації нефрологів і фахівців з трансплантації нирки

M. Колесник; Л. Король; E. Красюк; В. Новаківський; Б. Ткачук; Т. Костиненко; К. Законь

doi:10.31450/ukrjnd.3(87).2025.01

M. Колесник Українська асоціація нефрологів і фахівців з трансплантації нирки https://orcid.org/0000-0001-6658-3729
Л. Король Українська асоціація нефрологів і фахівців з трансплантації нирки https://orcid.org/0000-0002-5484-0326
E. Красюк Українська асоціація нефрологів і фахівців з трансплантації нирки
В. Новаківський Українська асоціація нефрологів і фахівців з трансплантації нирки
Б. Ткачук Українська асоціація нефрологів і фахівців з трансплантації нирки
Т. Костиненко Українська асоціація нефрологів і фахівців з трансплантації нирки
К. Законь Українська асоціація нефрологів і фахівців з трансплантації нирки

DOI: https://doi.org/10.31450/ukrjnd.3(87).2025.01

Анотація

Метою цих рекомендацій є надання інформації щодо нормативів, необхідного об'єму дій та форм реєстрації заходів забезпечення хімічної та мікробіологічної безпеки води у разі застосування гемодіалізу чи гемодіафільтрації.

Для пацієнта з ХХН VД якість води так само життєво важлива як ГД/ГДФ лікування, оскільки вода складає 98% діалізуючого розчину.

Безпечна і ефективна сесія ГД/ГДФ може бути здійснена лише після попереднього ретельного очищення води, особливо з урахуванням того, що централізовано доставлена вода в Україні не відповідає необхідним стандартам.

Застосування якісного діалізуючого розчину асоціюється зі зниженим ризиком серцево-судинних захворювань і смертності у ГД-пацієнтів та з позитивним впливом на показники оксидативного стресу і зменшенням концентрації холестерину ліпопротеїдів низької щільності.

Необхідну якість води, яка відповідає вимогам ISO, можна забезпечити лише за умов регулярного технічного, мікробіологічного, хімічного моніторингу, теплової та хімічної дезінфекції. Кожний заклад охорони здоров’я має розробити внутрішні СОПи щодо проведення технічного, хімічного, мікробіологічного моніторингу якості системи очищення води для ГД/ГДФ із визначенням частоти проведення досліджень та осіб відповідальних за їх дотримання.

У разі невідповідності якості води необхідним параметрам води для ГД, діаліз не проводиться та приймаються відповідні коригувальні заходи для усунення причин.

Завантаження

Дані завантаження ще не доступні.

Посилання

Canaud B, Lucena R, Ward R. Water and dialysis fluid purity for contemporary hemodialysis. Semin Dial.2025;38:12-24. doi: 10.1111/sdi.13174.

ISO 23500-1:2019, Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies [Internet]. ISO. International Organization for Standardization. 2019 [cited June 03 2025].

Fresenius Medical CARE 5008 operating instructions manual. Manuals Library. Fresenius Medical Care. [Internet]. 2021. Available from: https://www.manualslib.com/manual/1604268/Fresenius-Medical-Care-5008.html.

Australian drinking Water Guidelines National Health and Medical Research Council. NHMRC. [Internet]. 2011. Available from: https://www.nhmrc.gov.au/about-us/publications/australian-drinking-water-guidelines.

Department for Health and Wellbeing. South Australian Hemodialysis Guidelines: Routine Water Testing and Reverse Osmosis Monitoring. Adelaide: Government of South Australia; 2015.

Bentham R. AS/NZS 5369: The new standard for Reverse Osmosis Water and microbial contaminants [Internet]. Built Water Solutions Pty Ltd; 2022 Mar 8 [updated 2024 Oct 10; cited YYYY Mon DD]. Available from: https://www.builtwatersolutions.com.au/single-post/reverse-osmosis-water-and-microbial-contaminants

Kidney Health Australia. CPG002: Clinical Practice Guideline. Melbourne: Kidney Health Australia; 2024. ISBN: 978-1-76083-415-9.

Kallenbach JZ. Review of Hemodialysis for Nurses and Dialysis Personnel. 10th ed. St. Louis: Mosby; 2020. eBook ISBN: 9780323674416.

Susantitaphong P, Riella C, Jaber BL. Effect of ultrapure dialysate on markers of inflammation, oxidative stress, nutrition and anemia parameters: a meta-analysis Nephrol Dial Transplant. 2013;28(2):438-46. doi: 10.1093/ndt/gfs514.

Zimmermann J, Herrlinger S, Pruy A, Metzger T, Wanner C. Inflammation enhances cardiovascular risk and mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 1999 Feb;55(2):648-58. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00273.x.

Nou E, Lo J, Grinspoon SK. Inflammation, immune activation, and cardiovascular disease in HIV. AIDS. 2016;30(10):1495-509. doi: 10.1097/QAD.0000000000001109.

Gama-Axelsson T, Heimbürger O, Stenvinkel P, Bárány P, Lindholm B, Qureshi AR. Serum albumin as predictor of nutritional status in patients with ESRDClin J Am Soc Nephrol. 2012;7(9):1446-53. doi: 10.2215/CJN.10251011.

Coulliette AD, Arduino MJ. Hemodialysis and water quality. Semin Dial. 2013;26(4):427-38. doi: 10.1111/sdi.12113.

Sharma S, Bhattacharya A. Drinking Water Contamination and Treatment Techniques. Appl Water Sci. 2017; 7:1043-67. doi: 10.1007/s13201-016-0455-7.

ISO 23500-3:2019. Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies – Part 3: Water for haemodialysis and related therapies. Geneva: International Organization for Standardization; 2019. Available from: https://www.iso.org/ru/standard/67612.html

ISO 23500-3:2024. Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies – Part 3: Water for haemodialysis and related therapies. Geneva: International Organization for Standardization; 2024. Available from: https://www.iso.org/standard/84370.html

ISO 23500-5:2024. Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies – Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies. Geneva: International Organization for Standardization; 2024. Available from: https://www.iso.org/ru/standard/84372.html

ISO 23500-2:2024. Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies – Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies. Geneva: International Organization for Standardization; 2024. Available from: https://www.iso.org/standard/84369.html

ISO 5667-1:2023. Water quality – Sampling – Part 1: Guidance on the design of sampling programmes and sampling techniques. Geneva: International Organization for Standardization; 2023. Available from: https://www.iso.org/standard/84099.html

ISO 5667-3:2018. Water quality – Sampling – Part 3: Preservation and handling of water samples. Geneva: International Organization for Standardization; 2018. Available from: https://www.iso.org/standard/72370.html

ISO 5667-3:2024. Water quality – Sampling – Part 3: Preservation and handling of water samples. Geneva: International Organization for Standardization; 2024. Available from: https://www.iso.org/standard/82273.html

Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). AAMI RD62:2019. Water for hemodialysis and related therapies. Arlington, VA: AAMI; 2019.

WHO Guidelines for Drinking-water Quality, 4th ed., [Internet].2017. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789241549950.

Winchester JF, Kellum JA, Ronco C, editors. Replacement of renal function by dialysis. 4th ed. Dordrecht: Kluwer Academic Publishers; 1996.

Karkar A, editor. Updates on Hemodialysis [Internet]. IntechOpen; 2023. Available from: http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.105316.

Al-Mutaz IS, et al. Water desalination in the Kingdom of Saudi Arabia. Water Research. 2001;35(13):3165-3171.

Borges CR, Lascowski KM, Filho NR, Pelayo JS. Microbiological quality of water and dialysate in a haemodialysis unit in Ponta Grossa-PR, Brazil. J Appl Microbiol. 2007;103(5):1791-7. doi: 10.1111/j.1365-2672.2007.03431.x.

Perez-Garcia R, Rodríguez-Benítez PO. Why and how to monitor bacterial contamination of dialysate? Nephrol Dial Transplant. 2000;15(6):760-4. doi: 10.1093/ndt/15.6.760.

Reverse Osmosis – The Basics. [Internet]. Available from: https://puretecwater.com/reverse-osmosis/what-is-reverse-osmos.

Canaud B, Lucena R, Ward R. Water and dialysis fluid purity for contemporary hemodialysis. Semin Dial. 2025;38(1):12-24. doi: 10.1111/sdi.13174.

European Medicines Agency. Guideline on the quality of water for pharmaceutical use [Internet]. Amsterdam: EMA; 2020 Jul 20 [cited 2025 June 03]. (EMA/CHMP/CVMP/QWP/496873/2018). Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-quality-water-pharmaceutical-use_en.pdf

Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Water use in dialysis. Dialysis Safety [Internet]. Atlanta (GA): CDC; 26 Mar 2024 [cited 2025 June 03]. Available from: https://www.cdc.gov/dialysis-safety/hcp/recommendations-resources/water-use-in-dialysis.html

Derzhavni budivelni normy (DBN) V.2.2-10:2022 "Zaklady okhorony zdorovia. Budynky i sporudy” (ostatochna redaktsiia iz pravkamy Zmina №1). [Internet]. Available from: https://dbn.co.ua/load/normativy/dbn/v_2_2_10/1-1-0-1805. [In Ukrainian].